每省至少有一个P3实验室 2020年中国独立医学实验室行业市场前瞻

每省至少有一个P3实验室

国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局近日印发《公共卫生防控救治能力建设方案》。方案提出五大建设任务，其中在全面改善疾控机构设施设备条件方面提出，实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室，每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室。

P3实验室是什么?

生物安全防护三级实验室，简称P3实验室，P代表Physical containment。整个实验室完全密封，室内处于负压状态，从而使实验室内部的气体不会泄漏到外面而造成污染。

实验室生物安全防护实验室是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。

生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明、尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。

P2实验室是什么?

P2实验室是指生物实验室安全等级的一个分类。在各类实验室当中，P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。其等级有 P1、P2、P3、P4。按照实验室的性质要求来取舍相应的等级。

P2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究，其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害，有限群体危害)，具体定义为“能引起人类 或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和 预防措施，并且传播风险有限”。

根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国独立医学实验室行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》显示：

实验室自动化行业发展现状及前景分析

全球实验室自动化市场2021年市场销售额预计达到54.8亿美元，而2016年该数值为39.2亿美元，2016-2021年，该市场年复合增长率(CAGR)约为6.9%。

流水线根据自动化程度分为TTA(Task Targeted Automation)和TLA(Total laboratory automation，TLA)两类，TTA主要是指以实现功能为核心的自动化模块，主要目的是替代劳动密集型工作，每个都是单独的自动化系统。而TLA则是完全的自动化，基本没有人工操作流程。采用流水线可以有效节省TAT(报告周转时间)，提升测试通量，解放人力，减少人工错误，是未来检测的发展方向。

流水线起步于20世纪50年代，到目前已经发展了半个多世纪。目前主要的流水线厂家为贝克曼、西门子和罗氏，2012年三家厂家全球装机数量占比90%。流水线大约2009年开始进入中国，进入中国的前几年，由于市场需求还未完全释放，接受程度也在培育和酝酿，在2012年开始，流水线开始迅速铺开，2016年底保有量约为1000-1200台。目前中国TLA流水线全为外企垄断，其中贝克曼和罗氏表现突出，以贝克曼为代表的企业，在过去几年发展尤为迅速，罗氏作为强劲的后来者，仪器上量迅猛。

大三甲医院对流水线的需求是确定的，然而随着分级诊疗的推进，门诊量不断下压基层，一些二级及以上医院样本量增加，样本量的分布相对扁平化，二级医院甚至发达区域的县级医院对于流水线都有强烈需求。目前进口品牌通过学术教育和市场培育，中国医院对于流水线的接受程度比较高。

流水线博大精深，包罗万象，是检验设备自动化的极致表现，目前以国内的产品，还暂时无法与进口厂家抗衡，但是终端对于自动化升级的需求与日俱增，国产处于流水线发展的早期阶段，即联机阶段，但离真正意义的流水线还有一段较长的路要走，然而级联却在一定程度上，可以满足相对应的客户群体的自动化升级需求，是国产自动化系统的突破口。流水线趋势是确定的，然而系统集成还需要大量的积累，但是先发优势可以抢占客户资源，循序渐进再慢慢积累客户基础和客户需求，占据一部分优质客户群。